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        又一大 波兽药企业被农业部从严从重处罚!监管越来越严,企业该怎么办?

        浏览次数: 日期:2016-12-26

        12月16日农业部公布了2016年第四 期针对全国兽药质量监督抽检情况的通报,在这次质量通报中,如江西新世纪民星、山东蔚蓝生物、山东信得科技、中牧股份、大连三仪、江西博莱、成都乾坤、河北威远、苏州科牧、上海申广、四川精 华等不少大企业,上海申广动保、山东信得科技、苏州科牧、江西新世纪民星等被国 家农业部列为从严从重处罚的对象!由此看来,兽药行 业监管越来越严,诚信、规范生产,通过真 正的创新去赢得发展与未来势在必行!因为,二维码已经施行,如果中 监所和各地药检所明年抽检再不通知药厂确认,那时,可能被 通报的大小药厂将更多!

        一、兽用化学药品、中兽药抽检情况

        2016年第三 季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检3622批,合格3479批,不合格143批(附件2、附件3),合格率96.0%,比2016年第二季度(97.3%)下降1.3个百分点,比2015年同期(95.3%)提高0.7个百分点。其中,兽药监测抽检2580批,合格2478批,合格率96.0%;兽药跟踪抽检505批,合格482批,合格率95.4%;兽药定向抽检76批,合格76批,合格率100.0%;兽药鉴别抽检461批,合格443批,合格率96.1%。

        从抽检环节看,生产环节抽检645批,合格632批,合格率98.0%,比2016年第二季度(98.5%)下降0.5个百分点;经营环节抽检2450批,合格2339批,合格率95.5%,比2016年第二季度(96.9%)下降1.4个百分点;使用环节抽检527批,合格508批,合格率96.4%,比2016年第二季度(97.7%)下降1.3个百分点。

        从产品类别看,化药类产品共抽检1439批,合格1384批,合格率96.2%,比2016年第二季度(97.9%)下降1.7个百分点;抗生素类产品共抽检1271批,合格1236批,合格率97.3%,比2016年第二季度(97.6%)下降0.3个百分点;中药类产品共抽检883批,合格830批,合格率94.0%,比2016年第二季度(95.7%)下降1.7个百分点;其他类产品共抽检29批,合格29批,合格率100.0%。

        2016年第三 季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽 药基础信息查询系统”查阅。

        二、重点监控企业

        根据重 点监控企业划分原则,判定以下2家企业 为重点监控企业。

        (一)上海申 广动物保健品有限公司阜阳分公司(本期有2批含量低于50%);

        (二)广西合 浦鸿翔动物药业有限公司(本期有2批含量低于50%)。

        三、存在的主要问题

        2016年第三 季度兽药抽检不合格项目主要为含量不合格,其中部 分产品含量较低,个别产品含量甚至为0,个别产 品含量无法测定。

        四、工作要求

        (一)落实从重处罚规定

        各地要 按照农业部公告第2071号规定,对符合从 重处罚规定情形的不合格产品(附件4),依法予以从重处罚。对符合 撤销兽药产品批准文号、吊销兽 药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验 机构要进一步开展检验,确认是 否存在改变制剂组方、非法添 加其他药物成分等违法行为,为行政 处罚提供技术支持。各省级 兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况,按照《农业部 办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔2016〕16号)要求,及时将有关案件材料、调查报 告等报我部兽医局。我部将 视各地工作情况适时通报。

        (二)组织开展查处活动

        对通报的假劣兽药,各地要 集中力量组织查处,责令生 产企业召回销毁假劣兽药,对相关 违法企业要实施飞行检查,依法组 织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不 合格且不属于从重处罚规定情形的产品,要责令 企业停止该产品的生产,经企业 所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。

        (三)加强兽 药质量信息通报

        各地要 及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位,防止养殖者误买、误用假劣兽药,保障养 殖环节用药安全。

        (四)继续强化日常监管

        各地要 加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施,对监管 中发现的违法行为要依法及时处理。

        所属类别: 行业新闻

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